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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,师又而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。到底该研究在全球入组559例受试者。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,张老普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),张老加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。DUBLIN-3研究中,师又我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,到底DUBLIN-3的研究结果显示,到底该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,张老以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。孙燕院士说:师又普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,师又这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
到底普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
重要的是,张老DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,张老即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。在增量放缓之际,师又品牌和代理商都在加强运营动作,从原来向流量规模要效益,升级到向发展质量要效益。
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